Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt. Vì vậy, việc kiểm tra và công bố thành phần của mỹ phẩm là cần thiết để đảm bảo rằng chúng không chứa các chất độc hại, gây dị ứng hoặc bất kỳ nguy cơ nào đối với sức khỏe người sử dụng, đồng thời kiểm soát, ngăn chặn các hành vi đưa hàng giả, hàng nhái, kém chất lượng ra thị trường.
Quy trình các bước làm thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu cụ thể như sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những loại giấy tờ sau đây:
• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).
• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm đối với mỹ phẩm được sản xuất trong nước.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do - CFS (chỉ cung cấp với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu).
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức/cá nhân được phép phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm
Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia hoặc trực tiếp tại Sở Y tế (đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước) hoặc Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (đối với mỹ phẩm nhập khẩu).
Bước 3: Xem xét, thẩm định hồ sơ công bố mỹ phẩm
• Trường hợp hồ sơ công bố hợp lệ: Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố, Cơ quan có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
• Trường hợp hồ sơ công bố chưa hợp lệ:
➤ Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cơ quan có thẩm quyền sẽ thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng)
➤ Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định, Cơ quan có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
➤ Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, Cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản điện tử không đồng ý cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.
Lưu ý: Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung hồ sơ, nếu Cơ quan có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp phí/lệ phí mới theo quy định.
• Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ công bố tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất (Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước).
• Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
• Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế - thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.
• Việc đưa mỹ phẩm từ Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chức năng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh hoặc đưa vào thị trường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế - Thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh phải thực hiện công bố tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế theo quy định của Thông tư này (tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam và nằm ngoài 2 khu này).
Để một sản phẩm mỹ phẩm được công bố lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường cần đáp ứng một số điều kiện và yêu cầu nhất định. Dưới đây là các điều kiện công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:
• Tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh), trong đó có đăng ký ngành nghề kinh doanh mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), xuất nhập khẩu mỹ phẩm.
• Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất cấp.
• Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp phải có giấy ủy quyền từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm mỹ phẩm ở nước ngoài, được hợp pháp hóa lãnh sự, để thực hiện thủ tục công bố tại Việt Nam.
• Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố theo quy định của pháp luật, thành phần tạo thành sản phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn và không gây hại cho người sử dụng.
• Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần mỹ phẩm trước khi làm thủ tục công bố.
• Sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có Chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực.
Theo quy định thời gian tiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm tính từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ là 15 ngày làm việc. Tuy nhiên, trên thực tế thời gian này thường lâu hơn so với quy định và thường kéo dài từ 30 – 40 ngày làm việc.
Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chỉ có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.
Quy trình công bố mỹ phẩm thường khá phức tạp, đòi hỏi sự am hiểu về các quy định và thủ tục pháp lý. Thấu hiểu những khó khăn này, Trường Thuận Đức cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm toàn diện, giúp doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ pháp lý một cách nhanh chóng, chính xác và hiệu quả. Dưới đây là nội dung chi tiết gói dịch vụ của chúng tôi:
• Tư vấn về quy định pháp luật hiện hành liên quan đến công bố mỹ phẩm (bao gồm mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước), đồng thời giải thích rõ ràng các bước trong quy trình công bố. Đảm bảo rằng sản phẩm của doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về an toàn và chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam.
• Tiếp nhận toàn bộ hồ sơ, tài liệu liên quan đến sản phẩm mỹ phẩm, tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng tính đầy đủ, chính xác và hợp lệ của hồ sơ theo quy định pháp luật.
• Hoàn thiện hồ sơ dựa trên các tài liệu mà khách hàng cung cấp, bao gồm việc soạn thảo, chỉnh sửa, dịch thuật và công chứng các tài liệu cần thiết, đảm bảo hồ sơ đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của cơ quan quản lý.
• Đại diện khách hàng nộp hồ sơ lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền (Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế).
• Theo dõi chặt chẽ tiến độ xử lý hồ sơ, chủ động cập nhật thông tin và giải quyết mọi vấn đề phát sinh, đảm bảo quy trình diễn ra nhanh chóng và thuận lợi.
• Nhận kết quả công bố và bàn giao cho khách hàng.
• Hỗ trợ giải quyết các vấn đề pháp lý phát sinh sau khi sản phẩm được công bố, cũng như cập nhật thông tin về các quy định mới nếu có. Hỗ trợ khách hàng trong việc gia hạn hoặc điều chỉnh hồ sơ công bố khi cần thiết.
Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng cạnh tranh và phát triển mạnh mẽ, việc công bố mỹ phẩm không chỉ là một thủ tục hành chính đơn thuần, mà còn là yếu tố then chốt quyết định sự thành công của các doanh nghiệp trong ngành. Tuy nhiên, quá trình này thường gặp phải nhiều khó khăn, vướng mắc, từ việc nắm bắt các quy định pháp luật phức tạp đến việc hoàn thiện hồ sơ một cách chính xác và đầy đủ. Nhằm hỗ trợ các doanh nghiệp vượt qua những khó khăn này, Trường Thuận Đức đã triển khai “Dịch vụ công bố Mỹ phẩm” giúp doanh nghiệp giảm thiểu thời gian và chi phí trong việc hoàn thiện các thủ tục công bố mỹ phẩm, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các yêu cầu pháp lý.
CÁM ƠN QUÝ KHÁCH HÀNG ĐÃ LỰA CHỌN DỊCH VỤ CỦA CHÚNG TÔI
Rất hân hạnh phục vụ Quý Khách Hàng vui lòng liên hệ với Chúng tôi để được tư vấn trực tiếp